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城乡集贸市场销售非处方药品审批
事项编码:6208230000007396116000XK00017000
办理部门
崇信县市场监督管理局
办理地点

崇信县政务服务中心县食品药口监督管理局窗口 

办理时间
法定工作日上午8:30—12:00,下午2:30—6:00
咨询电话
6103958
投诉电话
6124110
事项介绍
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流程图
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常见问题
事项名称
城乡集贸市场销售非处方药品审批
申办主体
个人,法人,其他组织
承诺时限
法定时限
受理条件

1.具有合法资格;

2.经营地点确属城乡集贸市场且无药品零售企业;

3.具有与经营规模相适应的场所、设备、仓储设施以及相关人员。

申报材料
材料名称 材料形式 材料详细要求 必要性及描述 备注

药品经营许可证审批书

纸质材料

必要

拟办企业法定代表人的学历、职业资格或职称证明原件、复印件及个人简历、身份证复印件

原件或复印件

必要

拟办企业负责人的学历、职业资格或职称证明原件、复印件及个人简历、身份证复印件

原件或复印件

必要

拟办企业质量负责人的学历、职业资格或职称证明原件、复印件及个人简历、身份证复印件

原件或复印件

必要

《营业执照》

复印件

必要

拟配备的经营和仓储设施、设备情况表及营业场所平面布局图

原件或复印件

必要

房屋产权或使用权证明

原件或复印件

必要

药品零售企业验收申请书

纸质材料

必要

《经营非处方药品申请登记审查表》

复印件

必要

依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书

复印件

必要

所有药品从业人员培训合格证、健康体检证明

原件

必要

申请人对所提供材料真实性的声明

纸质材料

必要

拟办企业质量管理体系文件

纸质材料

必要

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收费情况
法定依据

《中华人民共和国药品管理法》第十四条:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

《中华人民共和国药品管理法》第二十一条:城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十八条:交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。

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